新着情報
ABX社製品封緘シールに関する変更のお知らせ
お客様各位
ABX社製品封緘シールに関する変更のお知らせ
拝啓 貴社ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は当社製品に格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
供給元ABX社より放射性医薬品自動合成装置用試薬キット、カセットの封緘シールに関する変更の連絡がございましたので、お知らせ致します。
当該変更による製品の品質および安定性への影響はございません。ご不明な点等ございましたら、お問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。
敬具
記
1. 対象製品
試薬キット（該当製品コード）
GA-101, K-5030SIE, K-5030SIE-RV/001, K-623TM-S/005, SC-01, SC-05, SC-101, SC-103
カセット製品（該当製品コード）
APN-01-H, DP-02-H, GA-01-H, ITM-01-H, K-1401TM, K-1402TM, K-46940R, K-628TM, K-6620TM, K-6630TM, K-6640TM,
K-6651TM, MNI-01-H, SC-01-H, SC-05-H, SC-20-H, 30-21-H
2. 変更内容
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
3. メーカーからの原文:
This letter is to Inform you on the change control procedure (ref. no. CC236/21) Initiated to apply
a number of modifications regarding the seaiing label with Ref no. SEK-ET-0036 (polyethylene,
round and trasparent) used for sealling of various ABX products.
• 1st modification // Kits
Currently, the packaging blister of kits is sealed using the SEK-ET-0036 labels.
With CC236/21 we plan to replace this seaiing label with a new one, with Ref no. SEK-ET-
0004. The new label is white, rectangular (36 x17 mm) and made of polyolefin.
The new seaiing label demonstrates robust adhesive properties and flexibility and ensures
the proper Giesing of the blister during transport and storing.
• 2nd modification II Cassettes
Currently, the cassettes are packed in blisters and sealed using two SEK-ET-0036 labels.
Additionally, the blisters are sealed with plastic package using a welding device.
With this change we plan to omit the two adhesive labels from closing the blister. The
external welded plastic wrap provides sufficient protection and prevents opening of the
blister during transport and storing.
The change poses no negative impact on the stability and quality of the product.
セティ株式会社
研究試薬部 検査薬課
email：medical@sceti.co.jp