新型コロナウイルスワクチンに対するアナフィラキシー反応の症例が多くなるにつれ、PEG過敏反応に対する世の中の関心が高まっています。ポリエチレングリコール（PEG）は、mRNAベースの新型コロナウイルスワクチンに含まれており、アレルギー反応の主な原因であると考えられています^1,2。世界的なワクチン接種キャンペーンの加速に伴い、この分野の専門家より、標準化されたPEGアレルゲンを求める多くのリクエストにお応えし、2021年2月「PEG 2000 (#BAG2-CPEG2)」「DMG PEG 2000 (#BAG2-CPEG3)」を急遽発売開始いたしました。

ワクチンに対するアレルギー反応はまれですが、最近の報告では、アナフィラキシーの発生は米国疾病予防管理センター（CDC）によって報告より実際は多い可能性があることが示されています。したがって、予防接種を抑制すべきではないものの^３、ワクチンの安全性維持には、国民の信頼確保ための積極的なアプローチが必要です¹。このアプローチには、ワクチン接種前にアレルギーまたは副反応のメカニズムの理解、ワクチン製剤中の原因物質の特定、および高リスクの人々への警告の必要性が含まれると考えられています。

BÜHLMANN社Flow CAST^R(BATテストキット) は、PEGに対する潜在的な過敏反応の調査に大変最適なキット製品です^4,5。

PEGは、他の薬剤と比較すると過敏反応の知見は乏しく、これまでは、安全であると考えられてきたため、いくつかの医薬品、化粧品、食品、医療機器にも使用されてきました。ごく最近になり、隠されたアレルゲンとしての役割が発見されましたが、本国ヨーロッパでは、これまでのところ、各分子量のPEGを用いたプリックテストよる診断調査もまだ標準化されていません⁶。

BÜHLMANN社では、2020年12月下旬に、最初に報告された新型コロナウイルスワクチンに対する過敏反応⁷をきっかけに、異なる分子量のPEGに対して、それぞれ異なる好塩基球反応性がある可能性があることから、アレルギー患者の反応を出来るだけ多く検出できるように、数種類のPEGアレルゲン開発に取り組んでいます。そして、このたびFlow CAST^R専用アレルゲン製品ラインナップに、あらたに「PEG 4000 (#BAG2-CPEG)」が加わりました。(本国ヨーロッパでは、すでに診断検査薬として使用されています）

References:

1. 
   Castells, M. C. & Phillips, E. J. Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines. N. Engl. J. Med. 1–7 (2020) doi:10.1056/nejmra2035343.


2. 
   Cabanillas, B., Akdis, C. & Novak, N. Allergic reactions to the first COVID‐19 vaccine: a potential role of Polyethylene glycol? Allergy 0–1 (2020) doi:10.1111/all.14711.


3. 
   Blumenthal, K. G. et al. Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines. JAMA – J. Am. Med. Assoc. E1–E3 (2021) doi:10.1001/jama.2021.3976.


4. 
   Wenande, E. & Garvey, L. H. Immediate-type hypersensitivity to polyethylene glycols: a review. Clin. Exp. Allergy 46, 907–922 (2016).


5. 
   Cerdá, V. J., Pacheco, R. R., Witek, J. D., De La Calle, F. M. M. & De La Sen Fernández, M. L. Immediate hypersensitivity to polyethylene glycols in unrelated products: When standardization in the nomenclature of the components of drugs, cosmetics, and food becomes necessary. Allergy, Asthma Clin. Immunol. 15, 1–5 (2019).


6. 
   Stone, C. A. et al. Immediate Hypersensitivity to Polyethylene Glycols and Polysorbates: More Common Than We Have Recognized. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 7, 1533-1540.e8 (2019).


7. 
   Garvey, L. H. & Nasser, S. Anaphylaxis to the first COVID-19 vaccine: is polyethylene glycol (PEG) the culprit?Br. J. Anaesth. 8–10 (2021) doi:10.1016/j.bja.2020.12.020.